本报讯（记者冯丽妃）国家药品监督管理局6月19日批准了一种新冠重组蛋白疫苗进入临床试验。该疫苗由bet36体育在线：微生物研究所（以下简称微生物所）和安徽智飞龙科马共同研发。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两类疫苗之后，又一种新技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。

重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。据介绍，微生物所高福院士团队和严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域（RBD）二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，具有自主知识产权。hACE2转基因鼠的攻毒实验证明，疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护实验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高、成本低，具有较强的可及性。

微生物所在冠状病毒领域有多年的研究积累和经验，对同属冠状病毒的中东呼吸综合征病毒、新冠病毒感染人体的结构生物学机制进行了深入探索。基于前期结构分析，研究人员设计了中东呼吸综合征病毒和新冠病毒S蛋白RBD二聚体亚单位疫苗，实验证明比RBD单体有更好的免疫原性和保护作用。